法律

中药保护期限一般是多久

  1、中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年;

  2、中药二级保护品种的保护期限为7年;

  3、保护期满前6个月,可以申请延长保护期,不得超过第一次批准的保护期限;

  1、对特定疾病有特殊疗效的;

  2、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;

  3、用于预防和治疗特殊疾病的

  4、符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;

  5、对特定疾病有显著疗效的;

  6、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂;

  国家中药保护品种是指国家为提高中药品种质量,保护中药生产企业合法利益,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护。获得国家中药保护品种的条件=对特定疾病有显著疗效+从天然药物中提取有效物质及特殊制剂。国家中医药保护品种的保护期限:中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。中药二级保护品种为七年。中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前六个月,依照本条例第九条规定的程序申报。延长的保护期限由国务院卫生行政部门根据国家中药品种保护审评委员会的审评结果确定;但是,每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年。