法律

无证销售医疗器械怎么处罚

  一、无证销售医疗器械怎么处罚

  针对无证销售医疗器械的,由县级以上药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得五千元以上的,并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的,并处五千元以上二万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  《医疗器械监督管理条例》未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,由县级以上药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得五千元以上的,并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的,并处五千元以上二万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  二、无证销售医疗器械怎么举报

  无证销售医疗器械的举报方式:

  1、拨打12315、12345热线举报。

  2、通过药监局门户网站“政民互动”版块举报。

  3、登录全国12315平台进行举报。

  4、来信、来访。

  三、无证销售医疗器械的定罪标准是什么

  小编提醒您,无证销售医疗器械的定罪标准是:

  1、销售假劣药、过期失效药、无注册证进口药品等行为;

  2、未取得《医疗器械经营许可证》或者《医疗器械生产企业许可证》而从事医疗器械经营活动,情节严重的;

  3、生产、销售假劣一次性医疗用品和直接用于治疗的植入性假体等行为。