民法典对于人体临床试验的规定有哪些

　　一、民法典对于人体临床试验的规定有哪些

　　1、根据《民法典》第一千零八条的规定，为了研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，必须依法经过相关主管部门的批准，并经过伦理委员会的审查同意。

　　2、在进行临床试验之前，必须向受试者或其监护人告知试验的目的、用途以及可能产生的风险等详细情况，并需要获得他们的书面同意。

　　3、进行临床试验的机构不得向受试者收取试验费用，以确保受试者的权益得到保障。

　　二、临床试验参与须知

　　1、在参与临床试验之前，受试者或其监护人应充分了解试验的目的、用途、可能产生的风险以及自身的权益和义务。受试者有权决定是否参与试验，并有权随时退出试验。

　　2、受试者应配合科研人员的工作，按照试验要求完成相应的检查和治疗。

　　3、在试验过程中，受试者或其监护人应密切关注自身的身体状况和反应，如有任何不适或疑虑，应及时向科研人员反映。

　　4、科研人员应根据受试者的身体状况和反应，及时调整试验方案或中止试验，以确保受试者的安全。

　　5、受试者或其监护人应妥善保管好与试验相关的文件和资料，以便在需要时提供证明和依据。

　　6、在试验结束后，受试者或其监护人应配合科研人员进行后续的随访和调查工作，为科研工作的深入开展提供支持和帮助。

　　总之，参与临床试验是一项严肃而重要的工作，需要受试者或其监护人充分了解试验的相关信息和要求，并遵守相应的伦理原则和规范。

　　同时，科研人员也应尊重受试者的权益和尊严，确保试验的安全性和有效性。