可植入式人工乳房疑致癌英国发布消息未收到相关报告

　　信息发布日期：2011-02-16

　　行动发起日期：2011-03-02

　　警戒公司：所有公司

　　警戒产品：可植入式人工乳房

　　警戒范围：所有类型、构造与型号的产品。

　　警戒级别：采取行动

　　警戒原因：不确定的证据显示植入人工乳房的女性存在患间变性大细胞淋巴瘤疾病的风险，该风险几率虽低但却持续增长。在英国，英国医药与保健产品管理局网站并未收到任何能够证明系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）的发病与植入人工乳房有关的不良事件报告。并且经与英国相关专业机构讨论后，尚未发现任何案例。

　　警戒措施：1）无需改变当前的治疗方法；

　　2）如果有相关女性向您咨询该方面信息，请让她们安心，因为ALCL是一种很少见的癌症；

　　3）在首次咨询以及接下来的检查中，鼓励女士观察乳房的变化，如有必要可向医生咨询；

　　4）发现有任何由于植入乳房而导致ALCL发病的病例请向药物警戒管理机构报告。

　　（英国医药与保健产品管理局网站）

　　（详细信息请见健康报网“药物医疗器械警示信息”专栏）

　　主办：健康报社

　　协办：国家食品药品监督管理局药品评价中心

　　国家药品不良反应监测中心