医疗产品损害责任的归责原则

　　1、医疗机构/医疗产品销售者适用过错责任原则/医疗机构不能指明缺陷医疗产品的生产者也不能指明缺陷产品供货者，应当承担无过错责任；

　　2、医疗产品生产者适用无过错责任原则。

　　医疗损害责任的构成要件包括下列要件：（1）患者发生了人身损害的事实在医院进行诊疗过程中，即使有差错，但未造成患者人身损害，也不构成医疗损害。（2）主体是医疗机构及其医务人员医疗损害发生的场所必须是在依法取得执业许可或者执业资格的医疗机构，而且是在医务人员进行合法的医疗活动中发生的。（3）医患双方之间存在医疗行为根据《民法典》的规定，即便是医疗机构及其医务人员在医疗活动中的行为没有违反相关法律法规的规定，但是事实上侵害了患者合法的民事权益，只要有过错，也应当承担相应的赔偿责任。所以，只要医患双方之间存在医疗行为即可。（4）医疗机构或医务人员过错支配下的行为与患者的人身损害之间存在因果关系这是判断是否构成医疗损害责任的一个重要方面，即患者的人身损害必须是因医疗机构及其医务人员过错支配下的行为所造成的。若是因其他原因造成的，就不能构成医疗事故。（5）医疗机构主观上存在过错医疗机构及其医务人员在对患者治疗过程中，主观上要有过错。这里所说的过错主要是指医务人员在诊疗过程中，按其医疗水平及能力应当能够预见和预防损害的发生，由于其主观上存在过失或故意，没有预见或是没有采取相应的预防措施，从而导致损害的发生。

　　法律规定，“患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。”

　　“患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：

　　1、违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；

　　2、隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；

　　3、伪造、篡改或者销毁病历资料。”