医疗器械质量问题怎么罚款

　　一、医疗器械质量问题怎么罚款

　　医疗器械质量问题的罚款是：

　　有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：

　　1、生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；

　　2、未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；

　　3、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。

　　有第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

　　二、办理医疗器械公司需具备哪些条件

　　办理医疗器械公司需具备的条件如下：

　　1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称；

　　2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称；

　　3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例；

　　4、企业应具备相应的产品质量检验能力；

　　5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境；

　　6、具有相应的生产设备；

　　7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

　　三、创建医疗器械公司营业执照的时间

　　小编提醒您，注册营业执照还是很快的，一般3~7个工作日，具体要看你预约银行的情况，其次就是开医疗器械公司，如果是销售1类医疗器械凭营业执照就可以营业，若是经营2类的话就要办理医疗器械二类备案，经营3类就要办理医疗器械经营许可证。